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1月2日，由醫渡科技（02158.HK）參與II、III期臨床開發的我國首款干細胞治療藥品“艾米邁托賽注射液”獲批上市。該藥物的上市推動了干細胞療法在多項適應癥上的臨床探索，是我國干細胞療法領域的重要里程碑。

移植物抗宿主病(graft versus host disease，GVHD)是 allo-HSCT 治療后最易發生、最為嚴重的并發癥之一，臨床上約 60%—70%的aGVHD 患者出現消化道受累，其治療難度更大，目前沒有證據表明某一種藥物比其它藥物對于消化道受累的激素失敗 aGVHD 有明顯的療效優勢。

間充質干細胞(MSCs) 作為一種新型的細胞治療藥物，為激素失敗 aGVHD 提供了既往二線治療藥物所不具備的安全而且持久有效的治療手段。

艾米邁托賽注射液由鉑生卓越生物科技（北京）有限公司（下稱“鉑生卓越”）自主研發，該療法適用于治療14歲以上、消化道受累為主且激素治療無效的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。2024年6月12日，艾米邁托賽被 CDE 納入優先審評審批，如今該藥的獲批上市，被視為國內同類療法的一大里程碑。

醫渡科技作為鉑生卓越的合作伙伴，在該項目中發揮了關鍵作用，在II期、III期臨床研究中提供SMO服務，項目組全體成員全程支持國家局核查，為艾米邁托賽注射液的成功獲批奠定基礎。

比如，在臨床研究項目中，醫渡科技項目團隊憑借在血液病及干細胞領域的深厚專業知識和豐富臨床項目經驗，從方案設計到數據收集與分析等各個環節，嚴格把控項目質量，確保了研究過程的嚴謹性和數據的高度準確性。

在效率方面，高效患者入組與精準數據治理推動項目進程。比如，數據治理方面，團隊對大量的患者數據進行了高效治理，僅用1個月時間完成了本需3個月的任務，效率提升了200%，數據完整率100%，遠超行業平均水平。這一成果不僅確保了研究數據的高度可靠性，還為后續工作的順利開展奠定基礎。

業內認為，艾米邁托賽注射液的獲批上市，標志著移植物抗宿主病患者獲得了全新的治療方案，也開啟了間充質干細胞療法臨床應用和商業化新路徑。以此為契機，干細胞療法已在多項適應癥上積極開展臨床探索。